医疗器械网络销售备案凭证,二类医疗器械备案凭证去什么部门办理？
《医疗器械监督管理办法》第十二条 从事第二类医疗器械经营的医疗器械网络销售备案凭证，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。所以建议先在市局网上的办事指南了解一下，然后做好相应资料去市局的医疗器械科进行办理二类备案凭证工作。
二类医疗器械经营备案网上可以辨别真假吗？
一、第一类医疗器械经营第一类医疗器械不需要许可和备案。
但从事第一类医疗器械经营的应当符合以下要求：一是应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。二是具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第二类医疗器械经营备案自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求（见附件5）的备案材料。二、网上销售就要符合该网站的条规，例如：淘宝网就要提交相关证明。
开医疗器械网店需要什么手续？
一类 — 不用办理医疗器械经营许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。
二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。
三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。
如何办理医疗器械网络销售备案？
原发布者:谢文娟
医疗器械网络销售备案材料
1、《医疗器械网络销售信息表》（从原国家食药监总局网站打印）原件1份
2、入驻医疗器械网络交易服务第三方平台的提交《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》；自建网站的提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件1份
3、经办人授权证明原件1份
授权委托书
委托人：工作单位：职务：
联系电话：被委托人：工作单位：职务：
联系电话：手机：
兹委托在齐齐哈尔市食品药品监督管理局政务中心窗口办理（具体行政许可事项）事宜。
授权范围：□1、接受行政机关依法告知的权利。
□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4、签收批件的权利。
□5、其他权利。
委托期限自年月日至年月日。
(委托人单位公章及委托人签字)被委托人(附身份证复印件)：
年月日年月日
注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
网络销售备案审批表
申｜请｜人｜名 称｜法定代表人｜器械许可（备案）号｜电 话 ｜姓 名｜身份证号｜所在单位｜电 话｜备案申请事项｜医疗器械网络销售备案｜
备｜案｜审｜查｜情｜况｜申请材料受理情况：｜依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），现经对 申请《医疗器械网络销售备案》的
医疗器械网络销售备案凭证怎么办理，在哪能办，能用多少钱？
根据相关规定，国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址
所在辖区的食品药品监督管理局
《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。
值得一提的是，您看您属于器械经营还是三方平台，三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收，器械经营企业又分为自建和入驻类，需要去地区食药监部门进行申报和验收。
