医疗器械分为哪三类(医疗器械3类)

1、医疗器械分类三类怎么区分。

2、医疗器械分类三类。

3、医疗器械分类三类有哪些。

4、医疗器械分类三类12。

以下内容关于《医疗器械分类三类》的解答。

1.第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2.第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3.第三类是指，植入人体。

4.用于支持、维持生命。

5.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

6.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

7.效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参和但是只起辅助作用。

8.目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

9.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。

10.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。

11.生命的支持或者维持。

12.妊娠控制。

13.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。